Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: ZAMBON ITALIA s.r.l. - Via Lillo del  Duca  10  -  Bresso
(MI) 
  Specialita' medicinale: EPALFEN EPS 
    "6 g granulato per soluzione orale" 30 buste - AIC 024409118 
    "12 g granulato per soluzione orale" 20 buste - AIC 024409120 
    "65% sciroppo" flacone 200 ml - AIC 024409132 
    "65% sciroppo" flacone 400 ml - AIC 024409144 
  Pratica n. N1A/2010/5303 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
    B.III.1.a)2 Presentazione di un certificato di  conformita'  alla
farmacopea europea aggiornato,  presentato  da  un  fabbricante  gia'
approvato da R1-CEP 2002-236-Rev01 a R1-CEP 2002-236-Rev02. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                           Dr. Ivan Lunghi 

 
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