Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano. (Apportata ai sensi del regolamento
  1234/2008/CE. Ai sensi della determinazione AIFA 18 dicembre  2009,
  si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione). 

  Titolare A.I.C.: Istituto Chimico Internazionale Dr. Giuseppe Rende
S.r.l. 
  Medicinale: ANADIR (A.I.C. n. 037906). 
  Confezioni: Anadir  «20  mg  capsule  rigide  gastroresistenti»  14
capsule A.I.C. n. 037906017. 
  Codice pratica: N1A/2010/5840. Tipologia della variazione: IA IN  ,
Single Variation B.II.b.1): Aggiunta di un sito di fabbricazione  per
una parte o per la totalita' del procedimento  di  fabbricazione  del
prodotto finito (Istituto Chimico Internazionale Dr. G. Rende S.r.l.:
fase di bollinatura). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       L'amministratore unico: 
                            Giorgio Rende 

 
TS10ADD10655