Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. (Apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE. Ai sensi della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione). Titolare A.I.C.: Istituto Chimico Internazionale Dr. Giuseppe Rende S.r.l. Medicinale: ANADIR (A.I.C. n. 037906). Confezioni: Anadir «20 mg capsule rigide gastroresistenti» 14 capsule A.I.C. n. 037906017. Codice pratica: N1A/2010/5840. Tipologia della variazione: IA IN , Single Variation B.II.b.1): Aggiunta di un sito di fabbricazione per una parte o per la totalita' del procedimento di fabbricazione del prodotto finito (Istituto Chimico Internazionale Dr. G. Rende S.r.l.: fase di bollinatura). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore unico: Giorgio Rende TS10ADD10655