Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.a. Specialita' medicinale: VECLAM. Confezioni e numeri A.I.C.: 500 mg/10 ml polvere e solvente per soluzione per infusione, 1 flaconcino di polvere + 1 fiala solvente da 10 ml - A.I.C. n. 027529039. Ai sensi della determinazione AIFA 18 dicembre 2009 si informa dell'avvenuta approvazione, in data 23 marzo 2010, della seguente modifica apportata in accordo al regolamento (CE) n. 1234/2008: Var. IA IN B.II.b.1.a: Aggiunta di un sito responsabile per il confezionamento secondario del prodotto finito: Silvano Chiapparoli S.p.a., via delle Industrie snc, 26814 Livraga (LO), Italia. Codice pratica: N1A/2010/4102. I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore: dott. Roberto Pala TC10ADD5233