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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifiche apportate ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008). Codice pratica N1A/2010/4304. Titolare: Bayer S.p.a., con sede e domicilio legale in viale Certosa n. 130, 20156 (MI), codice fiscale e partita I.V.A. n. 05849130157. Specialita' medicinale: BECOZYM dosaggio alto. Confezione e numero di A.I.C.: «20 compresse gastroresistenti» - A.I.C. n. 005647033. Specialita' medicinale: ROVIGON. Confezione e numero di A.I.C.: «30 compresse rivestite masticabili» - A.I.C. n. 012812018. Specialita' medicinale: SUPRADYN. Confezione e numero di A.I.C.: «10 compresse rivestite» - A.I.C. n. 018622074; «30 compresse rivestite» - A.I.C. n. 018622086; «60 compresse rivestite» - A.I.C. n. 018622136. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008 Grouping of variations Tipo: IAin A.5.a Modifica del nome del produttore del prodotto finito: da Dragenopharm Apotheker Puschl GmbH Co KG Gollstrasse D 84529 Tittmoning - Germania a Dragenopharm Apotheker Puschl GmbH Gollstrasse D 84529 Tittmoning - Germania; A.5.a Modifica del nome del produttore del prodotto finito: da Dragenopharm Apotheker Puschl GmbH Co KG Gollstrasse D 84529 Tittmoning - Germania a Dragenopharm Apotheker Puschl GmbH Gollstrasse D 84529 Tittmoning - Germania; A.5.a Modifica del nome del produttore del prodotto finito: da Dragenopharm Apotheker Puschl GmbH Co KG Gollstrasse D 84529 Tittmoning - Germania a Dragenopharm Apotheker Puschl GmbH Gollstrasse D 84529 Tittmoning - Germania. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dirigente: dott. Salvatore Lenzo TS10ADD5327