Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano.  (Modifiche  apportate
  ai  sensi  del  regolamento  CE  n.  1234/2008).   Codice   pratica
  N1A/2010/4304. 

  Titolare: Bayer S.p.a.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  viale
Certosa n. 130, 20156  (MI),  codice  fiscale  e  partita  I.V.A.  n.
05849130157. 
Specialita' medicinale: BECOZYM dosaggio alto. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    «20 compresse gastroresistenti» - A.I.C. n. 005647033. 
Specialita' medicinale: ROVIGON. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    «30 compresse rivestite masticabili» - A.I.C. n. 012812018. 
Specialita' medicinale: SUPRADYN. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    «10 compresse rivestite» - A.I.C. n. 018622074; 
    «30 compresse rivestite» - A.I.C. n. 018622086; 
    «60 compresse rivestite» - A.I.C. n. 018622136. 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  CE  n.  1234/2008
Grouping of variations Tipo: IAin 
    A.5.a Modifica del nome del produttore del  prodotto  finito:  da
Dragenopharm  Apotheker  Puschl  GmbH  Co  KG  Gollstrasse  D   84529
Tittmoning  -  Germania  a   Dragenopharm   Apotheker   Puschl   GmbH
Gollstrasse D 84529 Tittmoning - Germania; 
    A.5.a Modifica del nome del produttore del  prodotto  finito:  da
Dragenopharm  Apotheker  Puschl  GmbH  Co  KG  Gollstrasse  D   84529
Tittmoning  -  Germania  a   Dragenopharm   Apotheker   Puschl   GmbH
Gollstrasse D 84529 Tittmoning - Germania; 
    A.5.a Modifica del nome del produttore del  prodotto  finito:  da
Dragenopharm  Apotheker  Puschl  GmbH  Co  KG  Gollstrasse  D   84529
Tittmoning  -  Germania  a   Dragenopharm   Apotheker   Puschl   GmbH
Gollstrasse D 84529 Tittmoning - Germania. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente: 
                        dott. Salvatore Lenzo 

 
TS10ADD5327