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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008). Titolare: Farmaceutici Caber S.p.a. Medicinale: FLONTALEXIN A.I.C. n. 026663 Tutte le confezioni. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Codice Pratica N1B/2010/2861 Var. tipo IA IN ‑IB foreseen: BIIb1e; BIIb1b; BIIb1a; BIIb2b2; Aggiunta sito di fabbricazione per la totalita' del procedimento di fabbricazione del prodotto finito: tutte le operazioni, incluso rilascio lotti - S & B S.r.l. - Officina Farmaceutica, via del Mare n. 36 - Pomezia (RM). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data del sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il direttore ufficio regolatorio: dott. Stefano Bonani TS10ADD5334