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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 SPECIALITA' MEDICINALE: TIARTAN CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: "compresse rivestite con film" 28 compresse - AIC n. 036772010/M "compresse rivestite con film" 56 compresse - AIC n. 036772022/M "compresse rivestite con film" 98 compresse - AIC n. 036772034/M "compresse rivestite con film" 280 compresse - AIC n. 036772046/M TITOLARE: Solvay Pharma S.p.A., Via della Liberta' 30, 10095 - Grugliasco (TO) Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE - Tipo IA n. 13a - Modifica minore di una procedura di prova di un intermedio utilizzato nel processo di produzione di un principio attivo (eprosartan mesilato) Metodo per l'identificazione, il titolo e la purezza dell'eprosartan (MRP n. DE/H/0382/001/IA/023 - Pratica n. C1A/2009/4142) - Tipo IA n. 13a - Modifica minore di una procedura di prova di un principio attivo (eprosartan mesilato) Metodo per la determinazione della distribuzione particellare dell'eprosartan mesilato (MRP n. DE/H/0382/001/IA/026 - Pratica n. C1A/2009/4146) - Tipo IA n. 13a - Modifica minore di una procedura di prova di un principio attivo (eprosartan mesilato) Metodo per l'identificazione, il titolo, la purezza dell'eprosartan mesilato (MRP n. DE/H/0382/001/IA/027 - Pratica n. C1A/2009/4148) - Tipo IA n. 11a - Modifica della dimensione dei lotti di un principio attivo (eprosartan mesilato) Aggiunta di un range di batch size (MRP n. DE/H/0382/001/IA/029 - Pratica n. C1A/2009/4149) I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dott.ssa Silvia Contadini T10ADD2360