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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008). Titolare: Intendis S.p.a., via E. Schering n. 21, 20090 Segrate (MI), codice fiscale e partita I.V.A. n. 04542700960. Specialita' medicinale: SKINOREN. Confezione e numero di A.I.C.: 20% (acido azelaico) crema, tubo da 30 g - A.I.C. n. 025915012. Codice pratica: N1B/2010/3721. Grouping di variazioni: Var Tipo IB, B.I.a.2.e: modifiche nel procedimento di fabbricazione della sostanza attiva - modifica minore della parte riservata di un Master File sulla sostanza attiva (fase di purificazione e micronizzazione della sostanza attiva); Var Tipo IB unforeseen, B.I.a.3: modifica della dimensione del lotto del principio attivo (descritta nella parte ristretta del DMF); Var tipo IB unforeseen, B.I.b: modifica del controllo delle materie prime (descritta nella parte ristretta del DMF); I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dirigente: dott.ssa Elia Rossi C102892