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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE). Medicinale: MITAGEN AIC 037673 Confezioni e numero di A.I.C.: 037673011 "50 mg capsule rigide" 7 capsule 037673023 "100 mg capsule rigide" 10 capsule 037673035 "150 mg capsule rigide" 2 capsule 037673047 "200 mg capsule rigide" 7 capsule 037673050 "100 mg/50 ml soluzione per infusione" 1 flacone 037673062 "200 mg/100 ml soluzione per infusione" 1 flacone 037673074 "400 mg/200 ml soluzione per infusione" 1 flacone Codice pratica: N1A/2010/5252; Variazione B.III.a) 3. (IAin): Presentazione di un certificato di conformita' alla Farmacopea Europea nuovo relativo ad un principio attivo da parte di un nuovo fabbricante (sostituzione): AUROBINDO PHARMA LIMITED - Andhra Pradesh - India. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Legale Rappresentante Rocco Pavese T10ADD9736