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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 - Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1234/2008). Medicinale: AMBOROXOLO RATIOPHARM. Confezioni e numeri di A.I.C.: 029152030 - «30 mg/10 ml sciroppo - flacone 200 ml». Codice Pratica n. C1A/2010/5609 - Modifica Tipo IA categoria n. B.II.b.5.b): Modifica delle prove in corso di fabbricazione o dei limiti applicati durante la fabbricazione del prodotto finito: Aggiunta IPC «aspetto». I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Maria Carla Curis TS10ADD9673