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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano, apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE. Titolare: Norgine Italia S.r.l., via G. Fara n. 35 - 20124 Milano (MI). Medicinale: MOVICOL Bambini 6,9 g polvere per soluzione orale. Confezioni e numeri di A.I.C.: 029851(058-060-072-084-096-108-110-122-134)/M. Procedura di Mutuo Riconoscimento n.: UK/H/0131/002/IAIN/086. Modifica Tipo IAIN n.B.III.1 a) 3: presentazione di un nuovo certificato di conformita' alla farmacopea europea per la sostanza attiva sodio cloruro da parte di un nuovo fabbricante (aggiunta): Akzo Nobel Salt A/S, Danimarca, CoS n. R0-CEP 2008-105-Rev 00. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Lia Bevilacqua C102747