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Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in commercio di un medicinale per uso umano TITOLARE AIC: Laboratorio Chimico Farmaceutico A. Sella srl - Via Vicenza, 67 - 36015 Schio (VI) MEDICINALE: DESTROMETORFANO SELLA 0,3% SCIROPPO, flacone 150 ml, AIC n. 029788039 DESTROMETORFANO SELLA 1,5% GOCCE ORALI, flacone 20 ml, AIC n. 029788027 Codice pratica: N1A/2010/5134 Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE, TIPO IA, B.III.1.a) 2 - GROUPING: Presentazione di un certificato di idoneita' della Farmacopea Europea aggiornato per il principio attivo DESTROMETORFANO BROMIDRATO per un produttore gia' autorizzato. Sostituzione del CEP N° R2-CEP 1995-041-Rev 01 con il CEP N° R2-CEP 1995-041-Rev 02. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il Rappresentante Legale Dott. Roberto Salviato T10ADD9489