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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi D.Lgs. 274/2007 Titolare: Prodotti Formenti S.r.l. nelle more del recepimento della modifica della ragione sociale in Grünenthal Italia s.r.l.) Specialita' medicinale: RIZEN Confezioni e n. A.I.C.: 10 mg/ml gocce orali soluzione AIC n. 025284035; Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: Codice N1B/2012/2790 Tipo IB n. B.II.d..2.d) e IA n. B.II.d.1.c Sostituzione metodo TLC con il metodo HPLC per il controllo di sostanze correlate e aggiunta di impurezze non note e totali, al rilascio e in stabilita'. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministrator delegato dott. Thilo Stadler T13ADD3479