Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano, apportata  ai  sensi  d.lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: SIGMA-TAU I.F.R. S.p.A. - Viale Shakespeare n. 47 - 00144
Roma 
  Specialita' medicinale: NEOPREX 
  Confezione e numero di AIC: 20 mg/6 mg compresse, 14 cpr -  AIC  n.
033332014 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008: 
  Cod. pratica CIA/2013/163 - Proc. n. DK/H/110/001/IA/033 
  Var. IA B.III.1.a) 2 Presentazione di un certificato di conformita'
alla farmacopea europea nuovo o aggiornato: Per una sostanza attiva -
a) Certificato di conformita' alla  monografia  corrispondente  della
farmacopea europea -  2)  Certificato  aggiornato  presentato  da  un
produttore gia' approvato [Aggiornamento CEP per la  sostanza  attiva
idroclorodiazide, da: R1-CEP-2004-149-Rev 00 a:  R1-CEP  2004-149-Rev
01, da  parte  del  produttore  gia'  approvato  Teva  Pharmaceutical
Industries Ltd.]. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della  modifica:  Dicembre
2011 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Mirella Franci 

 
T13ADD3485