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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: Astellas Pharma S.p.A., via delle Industrie 1, 20061 Carugate (Milano). Specialita' medicinale: PROGRAF Confezioni e numeri di A.I.C.: AIC 029485 - capsule rigide e concentrao per soluzione per infusione - in tutti dosaggi/confezioni Codice pratica C1A/2013/61 Procedura di mutuo riconoscimento IE/H/165/01-04/IA/034/G Tipo IAIN n.A1 "Do and Tell" - Modifica dell'indirizzo del Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio della specialita' per la Slovenia e Polonia Nuovo indirizzo: Astellas Pharma B.V. - Sylviusweg 62 -2333 BE Leiden - The Netherlands. Specialita' medicinale: OSIPINE Confezioni e numeri di A.I.C.: AIC 035145/M - capsule rigide a rilascio modificato - in tutti i dosaggi/confezioni. Codice pratica C1A/2013/65 Procedura di mutuo riconoscimento NL/H/197/001-002/IA/023/G - Grouping NL/H/xxxx/IA/208/G Tipo IAIN n.A1 "Do and Tell" - Modifica dell'indirizzo del Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio nei Paesi Bassi Nuovo indirizzo: Astellas Pharma B.V. - Sylviusweg 62 -2333 BE Leiden - The Netherlands. Tipo IAIN n.A5 "Do and Tell" - Modifica dell'indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti Nuovo indirizzo: Astellas Pharma B.V. - Sylviusweg 62 -2333 BE Leiden - The Netherlands. Tipo IAIN n.A7 "Do and Tell" - Eliminazione del sito Astellas Pharma Europe B.V. Meppel responsabile del riempimento delle capsule. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore delegato dott. Ermanno Buratti T13ADD3520