Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
       sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274. 
 

  Titolare: Astellas Pharma S.p.A.,  via  delle  Industrie  1,  20061
Carugate (Milano). 
  Specialita' medicinale: PROGRAF 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  AIC  029485  -  capsule  rigide  e  concentrao  per  soluzione  per
infusione - in tutti dosaggi/confezioni 
  Codice pratica C1A/2013/61 
  Procedura di mutuo riconoscimento IE/H/165/01-04/IA/034/G 
  Tipo IAIN n.A1 "Do and Tell" - Modifica dell'indirizzo del Titolare
dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio della specialita' per
la Slovenia  e  Polonia  Nuovo  indirizzo:  Astellas  Pharma  B.V.  -
Sylviusweg 62 -2333 BE Leiden - The Netherlands. 
  Specialita' medicinale: OSIPINE 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  AIC 035145/M - capsule rigide a rilascio modificato -  in  tutti  i
dosaggi/confezioni. 
  Codice pratica C1A/2013/65 
  Procedura  di  mutuo  riconoscimento  NL/H/197/001-002/IA/023/G   -
Grouping NL/H/xxxx/IA/208/G 
  Tipo IAIN n.A1 "Do and Tell" - Modifica dell'indirizzo del Titolare
dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio nei Paesi Bassi Nuovo
indirizzo: Astellas Pharma B.V. - Sylviusweg 62 -2333 BE Leiden - The
Netherlands. 
  Tipo  IAIN  n.A5  "Do  and  Tell"  -  Modifica  dell'indirizzo  del
produttore responsabile  del  rilascio  dei  lotti  Nuovo  indirizzo:
Astellas  Pharma  B.V.  -  Sylviusweg  62  -2333  BE  Leiden  -   The
Netherlands. 
  Tipo IAIN n.A7 "Do and  Tell"  -  Eliminazione  del  sito  Astellas
Pharma Europe B.V. Meppel responsabile del riempimento delle capsule. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                        dott. Ermanno Buratti 

 
T13ADD3520