Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Specialita' OPTERON - Confezioni e numeri di AIC: "30 compresse rivestite 250 mg" - AIC n. 025585011. Codice Pratica NIB/2013/158 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Variazione Tipo IB n. B.II.d.1.c) Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito - Aggiunta di un nuovo parametro di specifica alla specifica con il corrispondente metodo di prova per il medicinale - Aggiunta della specifica relativa alle impurezze note, non note e totali. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Procuratore speciale dott. Maurizio De Clementi T13ADD3534