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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: Actavis Group PTC ehf - Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður (Islanda). Medicinale: VANCOMICINA ACTAVIS Confezioni e numeri A.I.C.: 500 mg, 1000 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione - tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 039986/M Codice Pratica: C1A/2012/2055 - Procedura n. DK/H/2192/001-002/IA/006G Variazione Grouping di tipo IA n. A.5b), A.5b), A.5a): Modifica del nome del produttore del prodotto finito, del sito di confezionamento primario e secondario (da Strides Arcolab Limited (Steril Product Division) a Agila Specialties Private Limited-Sterile Product Division); Modifica del nome e del CAP del produttore del prodotto finito, del sito di confezionamento primario e secondario (da Strides Arcolab Limited (Specialty Formulation Facility) - 562105 a Agila Specialties Pvt Ltd (Specialty Formulation Facility) - 560105); Modifica del nome del sito di rilascio dei lotti di prodotto finito (da Strides Arcolab Polska Sp z o o a Agila Specialties Polska Sp z o o) I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore Lorena Verza T13ADD3550