Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs  29
                        dicembre 2007, n.274. 
 

  Titolare: Actavis  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda). 
  Medicinale: VANCOMICINA ACTAVIS 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 500 mg, 1000 mg polvere per concentrato
per soluzione per infusione - tutte le confezioni autorizzate  -  AIC
n. 039986/M 
  Codice     Pratica:     C1A/2012/2055      -      Procedura      n.
DK/H/2192/001-002/IA/006G 
  Variazione Grouping di tipo IA n. A.5b), A.5b), A.5a): Modifica del
nome del produttore del prodotto finito, del sito di  confezionamento
primario e secondario (da Strides  Arcolab  Limited  (Steril  Product
Division)  a  Agila  Specialties  Private   Limited-Sterile   Product
Division); Modifica del nome e del CAP del  produttore  del  prodotto
finito, del sito di confezionamento primario e secondario (da Strides
Arcolab Limited (Specialty Formulation Facility)  -  562105  a  Agila
Specialties Pvt  Ltd  (Specialty  Formulation  Facility)  -  560105);
Modifica del nome del sito di rilascio dei lotti di  prodotto  finito
(da Strides Arcolab Polska Sp z o o a Agila Specialties Polska Sp z o
o) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
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