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Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: Actavis Group PTC ehf - Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður (Islanda). Medicinale: MICOFENOLATO MOFETILE ACTAVIS PTC Confezioni e numeri A.I.C.: 250 mg capsule rigide - tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 039770/M Codice Pratica: C1A/2012/289 - Procedura n. SE/H/0790/001/IA/006 Variazione di tipo IA n. A.7 : Eliminazione di un sito di confezionamento primario e secondario del prodotto finito (Pharma-Pack Pharmaceutical Manufacturing and Servicing Ltd. - 2040 Budaörs, Vasut u. 13 - Hungary). Codice Pratica: C1A/2011/2947 - Procedura n. SE/H/0790/001/IAin/005 Variazione di tipo IAin n. B.III.1.a.1 : Presentazione di un nuovo certificato di conformita' alla monografia corrispondente della farmacopea europea di un fabbricante gia' approvato (Concord Biotech Limited - R0-CEP 2009-361-Rev00) Procedura n. SE/H/0790/001/IAin/008 Variazione di tipo IAin n. B.II.b.2.b.1 : Aggiunta di un sito responsabile del rilascio dei lotti senza controllo dei lotti: (Actavis Group PTC ehf - Reykjavikurvegur 76-78 - 220 Hafnarfjordur - Islanda) I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore Lorena Verza T13ADD3553