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Errata corrige
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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: Actavis Group PTC ehf - Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður (Islanda). Medicinale: QUETIAPINA ACTAVIS PTC Confezioni e numeri A.I.C.: 300 mg compresse a rilascio prolungato - tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 040539/M Codice Pratica: C1B/2012/2362 - Procedura n. PT/H/0494/004/IB/002 Variazione di tipo IB n. B.II.b.4a): Modifica della dimensione del lotto del prodotto finito sino a 10 volte superiore alla dimensione attuale approvata (300 000 compresse) I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore Lorena Verza T13ADD3554