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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del regolamento CE n. 712/2012. Titolare: Bayer S.p.A.,con sede e domicilio legale in viale Certosa n. 130, 20156 (Milano). Codice fiscale e partita I.V.A. n. 05849130157. Specialita' medicinale: TRANSIPEG: 20 bustine di polvere per soluzione orale A.I.C. n. 033098031/M; 30 bustine di polvere per soluzione orale A.I.C. n. 033098043/M; 60 bustine di polvere per soluzione orale A.I.C. n. 033098056/M; 200 bustine di polvere per soluzione orale A.I.C. n. 033098068/M. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012. Procedura di mutuo riconoscimento FR/H/0117/001-002/IA/052 Pratica n. C1A/2012/2729 IA B.II.b.5.c Modifica dei controlli di processo. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dirigente dott. Salvatore Lenzo TS13ADD3329