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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco). Codice pratica: N1B/08/87. Titolare: Teofarma S.r.l., via F.lli Cervi n. 8, 27010 Valle Salimbene (PV). Specialita' medicinale: ZYLORIC. Confezioni e numeri di A.I.C.: "100 mg compresse" 50 compresse divisibili - A.I.C. n. 021259015; "300 mg compresse" 30 compresse divisibili - A.I.C. n. 021259027. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio: 7.a, 7.b.1, 7.c e 8.b.2 - aggiunta di un sito produzione (per le fasi di produzione completa, incluso confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio dei lotti) anche presso l'officina Teofarma S.r.l., viale Certosa n. 8/A, 27100 Pavia. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il presidente del Consiglio di amministrazione: dott.ssa Carla Spada C-087934 (A pagamento).