ABBOTT - S.r.l. Campoverde di Aprilia (LT)
Codice fiscale n. 00076670595

(GU Parte Seconda n.51 del 29-4-2008)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio.
   (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 16 aprile 2008).
                     Codice pratica: N1A/07/2359.
 
   Titolare:  Abbott  S.r.l.,  via  Pontina km 52, 04010 Campoverde di
Aprilia (LT).
   Specialita'  medicinale: KLACID 500 mg/10 ml polvere e solvente per
soluzione per infusione.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      1  flaconcino  polvere  +  1  fiala  solvente  10 ml - A.I.C. n.
027370042.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 7 a
con  conseguente 8b2: Aggiunta dell'officina Famar L'Aigle, L'Usine de
L'Isle,   Saint  Remy  sur  Avre  (Francia)  relativamente  alle  fasi
confezionamento   secondario,  controllo  e  rilascio  dei  lotti  del
prodotto finito.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                            Abbott S.r.l.
                           Un procuratore:
                 dott.ssa Maria Antonietta Compagnone
 
S-083591 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.