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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 1° aprile 2008). Codice pratica n. N1A/08/494. Titolare: Sato Pharmaceutical Co.Ltd, Immermannstr. 40 Dusseldorf (Germania). Specialita' medicinale: MEDIPLASTER. Confezione e numero di A.I.C.: "alto dosaggio cerotti transdermici" 5 cerotti transdermici 8x13 cm + 5 copricerotto adesivi - A.I.C. n. 033734029. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 36b Modifica della forma o delle dimensioni del contenitore o della chiusura di altre forme farmaceutiche. Autorizzazione alla modifica delle dimensioni del contenitore primario: aggiunta di una chiusura a zip alla busta in accoppiato PE/Al/PE/carta con conseguente aumento dell'altezza da 175 mm a 190 mm. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante: dott. Carlo Fornara S-083629 (A pagamento).