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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano Titolare: Daiichi Sankyo Italia S.p.a., via Paolo di Dono n. 73, 00142 Roma. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003. Comunicazione AIFA del 18 marzo 2008. Codice pratica N1A/08/434. Specialita' medicinale: LOPRESOR. Confezione e numero di A.I.C.: 100 mg compresse rivestite con film 30 compresse - A.I.C. n. 023610013. 29.b Modifica composizione qualitativa e/o quantitativa del materiale del confezionamento primario. Da: ALU/PVC; ALU/PVC/PCTFE; ALU/PVC/PE/PVDC. A: ALU/PVC; ALU/PVC/PVDC. Comunicazione AIFA del 16 aprile 2008). Codice pratica N1A/08/584. Specialita' medicinale: LOPRESOR. Confezione e numero di A.I.C.: 200 mg compresse a rilascio prolungato 28 compresse - A.I.C. n. 023610025. 29.b Modifica composizione qualitativa e/o quantitativa del materiale del confezionamento primario. Da: ALU/PVC/PCTFE. A: ALU/PVC/PVDC. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: Antonino Reale S-083630 (A pagamento).