Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinali per uso umano
 
   Titolare:  Daiichi  Sankyo  Italia S.p.a., via Paolo di Dono n. 73,
00142 Roma.
   Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003.
   Comunicazione AIFA del 18 marzo 2008. Codice pratica N1A/08/434.
   Specialita' medicinale: LOPRESOR.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      100  mg  compresse  rivestite  con film 30 compresse - A.I.C. n.
023610013.
   29.b   Modifica   composizione  qualitativa  e/o  quantitativa  del
materiale del confezionamento primario.
   Da: ALU/PVC; ALU/PVC/PCTFE; ALU/PVC/PE/PVDC.
   A: ALU/PVC; ALU/PVC/PVDC.
   Comunicazione AIFA del 16 aprile 2008). Codice pratica N1A/08/584.
   Specialita' medicinale: LOPRESOR.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      200  mg compresse a rilascio prolungato 28 compresse - A.I.C. n.
023610025.
   29.b   Modifica   composizione  qualitativa  e/o  quantitativa  del
materiale del confezionamento primario.
   Da: ALU/PVC/PCTFE.
   A: ALU/PVC/PVDC.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                            Antonino Reale
 
S-083630 (A pagamento).