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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Com. dell'AIFA del 2 aprile 2008). Codice pratica: N1B/08/365. Titolare: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.a., viale Shakespeare n. 47, 00144 Roma. Specialita' medicinale: BIOCHETASI. Confezione e numero di A.I.C.: supposte, 6 supposte - A.I.C. n. 015784022. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/03: Var. IB n. 37 b Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche del prodotto finito (uniformita' di dose unitaria dei singoli principi attivi). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Mirella Franci S-083653 (A pagamento).