Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Com. dell'AIFA del 2 aprile
                  2008). Codice pratica: N1B/08/365.
 
   Titolare:  Sigma-Tau  Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.a., viale
Shakespeare n. 47, 00144 Roma.
   Specialita' medicinale: BIOCHETASI.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      supposte, 6 supposte - A.I.C. n. 015784022.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/03: Var.
IB n. 37 b Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche del
prodotto  finito  (uniformita'  di  dose unitaria dei singoli principi
attivi).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott.ssa Mirella Franci
 
S-083653 (A pagamento).