MERCK SERONO S.P.A.
Sede Legale: Roma, Via Casilina 125
Codice Fiscale e/o Partita IVA: C.F. 00399800580 P. IVA 00880701008

(GU Parte Seconda n.136 del 16-11-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi D.Lgs. 274/07 

  Titolare AIC: MERCK SERONO S.p.A. 
  Specialita' medicinale: STILAMIN - Confezioni e numeri A.I.C.: 
    250 mcg polvere e solvente per  soluzione  iniettabile,  1  fiala
polvere + 1 fiala solvente 2 ml - AIC n. 024724015; 
    3000 mcg polvere e solvente per soluzione  iniettabile,  1  fiala
polvere + 1 fiala solvente 2 ml - AIC n. 024724027; 
    750 mcg polvere e solvente per  soluzione  iniettabile,  1  fiala
polvere + 1 fiala solvente 2 ml - AIC n. 024724039. 
  Codice Pratica: N1A/2010/5916 - Notifica AIFA  di  regolarita'  del
26/10/2010. 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) N.1234/2008. 
    Variazione  Tipo  IA.4  -  Modifica  del  nome  e  indirizzo  del
fabbricante del  principio  attivo  da:  UCB-Bioproducts,  Chemin  du
Foriest, B-1420 Braine-l'Alleud, Belgio a: Lonza Braine SA,  Chaussee
de Tubize 297, B-1420 Braine-l'Alleud, Belgio. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.  I  lotti  gia'  prodotti
sono mantenuti in commercio fino alla data di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Il Procuratore: 
                            Paolo Grillo 

 
T10ADD11185
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.