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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi D.Lgs. 274/07 Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG, Melsungen (Germania) Specialita' medicinale: Metronidazolo B. Braun Codice pratica: C1A/2010/5923; MRP n. DE/H/1018/001/IA/001 Confezione e numero di A.I.C.: 10 flaconi da 100 ml in LDPE , A.I.C. n. 038833012/M; 20 flaconi da 200 ml in LDPE, A.I.C. n. 038833024/M. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008. B.III.1.a.3. Submission of a new or updated Ph. Eur. certificate of suitability: For an active substance, a) European Pharmacopoeial Certificate of Suitability to the relevant Ph. Eur. Monograph. 3. New certificate from a new manufacturer (addition). Aggiunta del sito: Tianjin Zhongan Pharmaceutical Co. LTD, 188 Fukang Road; Xiqing District, China - 300384 Tianjin - Site of production: Tianjin Zhongan Pharmaceutical Co. LTD; 188 Fukang Road; Xiqing District; China - 300384 Tianjin; R1-CEP 2002-119 Rev.00 I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi art.14 D.L.vo 178/91 e s.m.i. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. L'Amministratore Delegato Dr. Luigi Boggio T10ADD11195