Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi D.Lgs. 274/07 

  Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG, Melsungen (Germania) 
  Specialita' medicinale: Metronidazolo B. Braun 
  Codice pratica: C1A/2010/5923; MRP n. DE/H/1018/001/IA/001 
  Confezione e numero di A.I.C.: 10 flaconi  da  100  ml  in  LDPE  ,
A.I.C. n. 038833012/M; 20 flaconi  da  200  ml  in  LDPE,  A.I.C.  n.
038833024/M. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008. 
    B.III.1.a.3. Submission of a new or updated Ph. Eur.  certificate
of suitability: For an active substance, a)  European  Pharmacopoeial
Certificate of Suitability to the relevant Ph. Eur. Monograph. 3. New
certificate from a new manufacturer (addition). 
  Aggiunta del sito: Tianjin  Zhongan  Pharmaceutical  Co.  LTD,  188
Fukang Road; Xiqing District,  China  -  300384  Tianjin  -  Site  of
production: Tianjin Zhongan Pharmaceutical Co. LTD; 188 Fukang  Road;
Xiqing District; China - 300384 Tianjin; R1-CEP 2002-119 Rev.00 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi art.14 D.L.vo 178/91 e s.m.i.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione in G.U. 

                      L'Amministratore Delegato 
                          Dr. Luigi Boggio 

 
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