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MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. Codice pratica FR/H/0341/001/IB/005 (C1B/2010/2194) TITOLARE: IPSEN S.p.A. sede legale e domicilio fiscale in Via A. Figino 16, 20156 Milano SPECIALITA' MEDICINALE: AZZALURE CONFEZIONI E NUMERO DI A.I.C.: 1 flaconcino polvere 125 Unita' Speywood - A.I.C. n. 039063019/M 2 flaconcini polvere 125 Unita' Speywood - A.I.C. n. 039063021/M MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: B.II.b: Other variation: Aggiunta del sito Genprobe Life Sciences Ltd, Appleton Place, Appleton Parkway, Livingston, West Lothian quale sito in cui si esegue il "sub-visible particulate testing" sulla sostanza attiva. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Procuratore: Michela Maraschi T10ADD11199