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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008). Codice pratica N1A/2010/5655. Titolare: Bayer S.p.a., con sede e domicilio legale in viale Certosa n. 130, 0156 (Milano), codice fiscale e partita I.V.A. n. 05849130157. Specialita' medicinale: BENEXOL Confezione e numero di A.I.C.: «compresse gastroresistenti» 20 compresse - A.I.C. n. 020213029; «dosaggio basso polvere per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 6 fiale polvere + 6 fiale solvente da 2 ml - A.I.C. n. 020213118; «dosaggio alto polvere per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 6 fiale polvere + 6 fiale solvente da 2 ml - A.I.C. n. 020213132. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008 - Variazione tipo IAin B.II.b.1 Aggiunta di un sito produttivo per le operazioni di confezionamento secondario (Bayer Healtcare Manufacturing - Garbagnate Milanese (MI). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dirigente: dott. Salvatore Lenzo TS10ADD11069