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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE. Titolare: Eurocept International BV, Trapgans 5, 1244 RL Ankeveen - NL Locale rappresentante in Italia e concessionario di vendita: IBSA Farmaceutici Italia s.r.l., via Martiri di Cefalonia, 2, 26900 Lodi. Medicinale, confezione e codice AIC: RALYDAN "70mg/70mg cerotto medicato" - tutte le confezioni - A.I.C. 038461 Codice pratica: C1A/2013/1330. Procedura MRP SE/H/0762/001/IA/012/G; comunicazione esito regolare del 26.07.2013. 3 var. IA A7. Soppressione di un sito di fabbricazione: - Dow Pharmaceutical Science, 1330 A Redwood Way, Petaluma, CA 94954-6542, USA - Penn Pharmaceutical Services Ltd, Unit 23 & 24 Tafarnaubach Industrial Estate, Tredegar, Gwent, NP22 3AA, UK - McGregor Cory Ltd, Exel Middleton Close, Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS, UK 1 var. IA B.II.b.2.a Sostituzione o aggiunta di un sito in cui vengono effettuati il controllo dei lotti/le prove: da: Penn Pharmaceutical Services Ltd, Unit 23 & 24 Tafarnaubach Industrial Estate, Tredegar, Gwent, NP22 3AA, UK a: Nuvo Manufacturing, a Division of Nuvo Research Inc. 3655 Chemin de la Côte-Bissonnette, Varennes, Quebec J3X 1P7, Canada I lotti gia' prodotti alla data di implementazione possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il direttore affari regolatori dott. Paolo Castelli T13ADD11288