Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008. Codice pratica C1B/2013/493 Specialita' Medicinale: OLICLINOMEL A.I.C. n. 035467/M Procedura di Mutuo Riconoscimento FR/H/0180/IB/005-008/045G Confezioni e numeri di A.I.C.: N4-550 E 6 sacche di emulsione per inf. endov. da 1000 ml A.I.C. n. 035467012/M N4-550 E 4 sacche di emulsione per inf. endov. da 1500 ml A.I.C. n. 035467024/M N4-550 E 4 sacche di emulsione per inf. endov. da 2000 ml A.I.C. n. 035467036/M N4-550 E 2 sacche di emulsione per inf. endov. da 2500 ml A.I.C. n. 035467048/M N4-550 E 1 sacca di emulsione per inf. endov. da 1000 ml A.I.C. n. 035467339/M N4-550 E 1 sacca di emulsione per inf. endov. da 1500 ml A.I.C. n. 035467341/M N4-550 E 1 sacca di emulsione per inf. endov. da 2000 ml A.I.C. n. 035467354/M N4-550 E 1 sacca di emulsione per inf. endov. da 2500 ml A.I.C. n. 035467366/M N5-800 E 6 sacche di emulsione per inf. endov. da 1000 ml A.I.C. n. 035467051/M N5-800 E 4 sacche di emulsione per inf. endov. da 1500 ml A.I.C. n. 035467087/M N5-800 E 4 sacche di emulsione per inf. endov. da 2000 ml A.I.C. n. 035467063/M N5-800 E 2 sacche di emulsione per inf. endov. da 2500 ml A.I.C. n. 035467075/M N5-800 E 1 sacca di emulsione per inf. endov. da 1000 ml A.I.C. n. 035467378/M N5-800 E 1 sacca di emulsione per inf. endov. da 1500 ml A.I.C. n. 035467380/M N5-800 E 1 sacca di emulsione per inf. endov. da 2000 ml A.I.C. n. 035467392/M N5-800 E 1 sacca di emulsione per inf. endov. da 2500 ml A.I.C. n. 035467404/M N6-900 E 6 sacche di emulsione per inf. endov. da 1000 ml A.I.C. n. 035467099/M N6-900 E 4 sacche di emulsione per inf. endov. da 1500 ml A.I.C. n. 035467101/M N6-900 E 4 sacche di emulsione per inf. endov. da 2000 ml A.I.C. n. 035467113/M N6-900 E 2 sacche di emulsione per inf. endov. da 2500 ml A.I.C. n. 035467125/M N6-900 E 1 sacca di emulsione per inf. endov. da 1000 ml A.I.C. n. 035467416/M N6-900 E 1 sacca di emulsione per inf. endov. da 1500 ml A.I.C. n. 035467428/M N6-900 E 1 sacca di emulsione per inf. endov. da 2000 ml A.I.C. n. 035467430/M N6-900 E 1 sacca di emulsione per inf. endov. da 2500 ml A.I.C. n. 035467442/M N7-1000 E 6 sacche di emulsione per inf. endov. da 1000 ml A.I.C. n. 035467137/M N7-1000 E 4 sacche di emulsione per inf. endov. da 1500 ml A.I.C. n. 035467149/M N7-1000 E 4 sacche di emulsione per inf. endov. da 2000 ml A.I.C. n. 035467152/M N7-1000 E 2 sacche di emulsione per inf. endov. da 2500 ml A.I.C. n. 035467164/M N7-1000 E 1 sacca di emulsione per inf. endov. da 1000 ml A.I.C. n. 035467455/M N7-1000 E 1 sacca di emulsione per inf. endov. da 1500 ml A.I.C. n. 035467467/M N7-1000 E 1 sacca di emulsione per inf. endov. da 2000 ml A.I.C. n. 035467479/M N7-1000 E 1 sacca di emulsione per inf. endov. da 2500 ml A.I.C. n. 035467481/M Variazione Grouping: Variazione di Tipo IA B.III.1 a)1 Sottomissione CEP nuovo per il principio attivo Calcio cloruro biidrato (produttore Merck KGaA) versione R0-CEP 2007-356-Rev 00 Variazione di Tipo IA B.III.1 a)1 Sottomissione CEP nuovo per il principio attivo Magnesio cloruro esaidrato (produttore Merck KGaA) versione R0-CEP 2010-194-Rev 00 Variazione tipo IB B.I.d.1 a)4 - Introduzione del periodo di retest di 18 mesi per il principio attivo Magnesio cloruro esaidrato produttore Merck KGaA. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Guia Maria Carfagnini T13ADD11289