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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008 Titolare Epifarma S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via san Rocco 6, 85033 Episcopia (PZ) codice fiscale e partita I.V.A. 01135800769. Specialita' medicinale: TEZASTIN cod. prodotto 037637 cod. confezioni 016,028 Variazione B.III.1.a.1 tipo IAIN. Codice Pratica: N1A/2013/2288. Presentazione di un nuovo CEP R0-CEP 2009-206-REV 02 (Process II) da parte del fornitore gia' approvato Dr. Reddy's laboratories Limited. Specialita' medicinale: CETIRIZINA EPIFARMA codice prodotto 037654 codice confezioni 011,023. Variazione B.III.1.a.1 tipo IAIN. Codice Pratica: N1A/2013/2287. Presentazione di un nuovo CEP R0-CEP 2009-206-REV 02 (Process II) da parte del fornitore gia' approvato Dr. Reddy's laboratories Limited. Specialita' medicinale: PIRESTOP codice prodotto 041656 codice confezione 012. Variazione B.II.f.1.b.1 tipo IB. Codice Pratica: N1B/2013/2413. Estensione del periodo di validita' del prodotto finito confezionato come per la vendita da 12 a 24 mesi. Specialita' medicinale: FLURBIPROFENE EG codice prodotto 041815 codice confezioni 010,022. Variazione B.II.f.1.b.1 tipo IB. Codice Pratica: N1B/2013/2412. Estensione del periodo di validita' del prodotto finito confezionato come per la vendita da 18 a 24 mesi. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti potranno essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza riportata in etichetta. L'amministratore unico Giuseppe Irianni T13ADD11334