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Errata corrige
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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008 Titolare FG S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via san Rocco 6, 85033 Episcopia (PZ) codice fiscale e partita I.V.A. 01444240764. Specialita' medicinale:CETIRIZINA FG cod. prodotto 037635 cod. confez. 012,024 Variazione B.III.1.a.1 tipo IAIN. Codice Pratica: N1A/2013/2290. Presentazione di un nuovo CEP R0-CEP 2009-206-REV 02 (Process II) da parte del fornitore gia' approvato Dr. Reddy's laboratories Limited. Specialita' medicinale: Pacet codice prodotto 041834 codice confezioni 019. Variazione B.II.f.1.b.1 tipe IB. Codice Pratica: N1B/2013/2414. Estensione del periodo di validita' del prodotto finito confezionato come per la vendita da 18 a 24 mesi. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti potranno essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza riportata in etichetta. Il procuratore Irianni Giuseppe T13ADD11335