Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 19 marzo 2008). Codice pratica: N1B/08/241. Titolare: Actavis Group PTC ehf - Reykjavi'kurvegi 76-78, 220 Hafnarfjorður (Islanda). Specialita' medicinale: TRIAZOLAM ACTAVIS. Confezioni e numeri di A.I.C.: "0.125 mg compresse", 10 compresse - A.I.C. n. 036227054; "0.125 mg compresse", 20 compresse - A.I.C. n. 036227066; "0.25 mg compresse", 10 compresse - A.I.C. n. 036227078; "0.25 mg compresse", 20 compresse - A.I.C. n. 036227080. Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE: 7.a, 7.b.1, 7.c, 8.b.2 Aggiunta dell'officina di produzione "ABC Farmaceutici S.p.a., via Cantone Moretti n. 29, 10090 S. Bernardo d'Ivrea (TO)" per le fasi di produzione completa, incluso il confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio dei lotti. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Flaviana Di Michelangelo C-085973 (A pagamento).