Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia
               italiana del farmaco del 5 marzo 2008).
 
   Titolare: Promedica S.r.l., via Palermo n. 26/A, 43100 Parma.
   Specialita' medicinale: MIFLO.
   Confezioni e numeri di A.I.C.
      "200  mcg  soluzione  pressurizzata per inalazione", contenitore
sotto  pressione  200  erogazioni  con  erogatore standard - A.I.C. n.
035657016;
      "200  mcg  soluzione  pressurizzata  per inalazione" contenitore
sotto   pressione  200  erogazioni  con  erogatore  jet  -  A.I.C.  n.
035657028.
   Codice pratica: N1B/08/254 e N1B/08/257.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003. 37.a
Inasprimento dei limiti delle specifiche del prodotto finito.
   Specialita' medicinale: MIFLO.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "200  mcg  soluzione  pressurizzata  per inalazione" contenitore
sotto   pressione  200  erogazioni  con  erogatore  jet  -  A.I.C.  n.
035657028.
   Codici pratica: N1B/08/255 e N1B/08/256.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003.
   37.b  Aggiunta  di  un nuovo parametro di prova alle specifiche del
prodotto finito.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                      dott.ssa Oriele Codeluppi
 
C-086110 (A pagamento).