Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274: Specialita' medicinale: HELICOKIT 37,5 mg compresse Confezione: 2 compresse - AIC: 034837031 Modifiche apportate ai sensi del regolamento 1234/2008/CE: Codice pratica: N1A/2010/5582 - Variazione Tipo IA n. B.II.e.1.a) 1: Modifica del confezionamento primario del prodotto finito da blister in Al/PE a blister in Al/Poliammide/PVC. Codice pratica: N1A/2010/5583 - Variazione Tipo IAin n. B.IV.1.a) 1: Aggiunta di un dispositivo medico (materiale di consumo) che non e' parte integrante del confezionamento primario. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Amministratore Delegato William James Garrow T10ADD11051