Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Comunicazione di notifica regolare per modifica stampati. Specialita' medicinale: BRUNISTILL. Confezione e numero AIC: "0.025% collirio, soluzione" 20 contenitori monodose - AIC n. 037448026. N° e Tipologia variazione: C.I.2.a IB foreseen. Codice Pratica n. N1B/2010/3043. Tipo di modifica: Modifica Stampati (RCP e FI). Numero e data della Comunicazione: AIFA/V & A/N/P/121057 del 25/10/2010. E' autorizzata la modifica degli Stampati richiesta (RCP e FI). I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale. Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate al pubblico confezioni che non rechino le modifiche indicate dal presente provvedimento. E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della Farmacopea Europea, la denominazione delle confezioni da riportare sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Presidente Consiglio Di Amministrazione Dr. Augusto Bruschettini T10ADD11060