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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi D.Lgs. 274/07 Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG, Melsungen (Germania) Specialita' medicinale: Ondansetron B. Braun 2 mg/ml. Codice pratica: C1A/2009/3289; MRP n. DE/H/0805/001/IA/002 Confezione e numero di A.I.C.: 5 fiale di vetro da 2 ml, AIC n. 038128017/M; 10 fiale di vetro da 2 ml, A.I.C. n. 038128029/M; 5 fiale di vetro da 4 ml, A.I.C. n. 038128031/M; 10 fiale di vetro da 4 ml, A.I.C. n. 038128043/M. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1084/2003. IA. p. 9 Deletion of any manufacturing site (including for an active substance, intermediate or finished product, packaging site, manufacturer responsible for the batch release, site where the batch control takes place) Il sito, Cipla-Kurkumbh, Cipla Ltd., Plot No. D-7, MIDC, Kurkumb Industrial Area; Kukumb Village, Daund Taluka/Poona District, Maharashtra state, India, [uno dei produttori del principio attivo] e' stato eliminato I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi art.14 D.L.vo 178/91 e s.m.i. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. L'Amministratore Delegato Dr. Luigi Boggio T10ADD11106