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Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: ACTAVIS Group PTC ehf - Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður (Islanda) Medicinale: CEFALEXINA ACTAVIS Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: Confezioni e numeri A.I.C.: per tutti i dosaggi e le confezioni autorizzate - AIC n. 039242/M Codice Pratica: C1A/2010/5103 - Procedura n. UK/H/1578/002/IA/004. Variazione di tipo n. IA B.III.2 b) : Modifica della monografia del principio attivo al fine di conformarsi alla Farmacopea Europea. Codice Pratica: C1A/2010/5104 - Procedura n. UK/H/1578/002/IA/003/g. Variazione di tipo Gruouping n. IA A.5 : Modifica del nome del sito responsabile del controllo dei lotti da: Bodycote Testing Limited a: Exova (UK) Limited. n. IA A.5: Modifica del nome del sito produttivo del prodotto finito da: Orchid Healthcare a: Hospira Healthcare India Pvt. Ltd. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Lorena Verza. T10ADD11114