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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: Astellas Pharma S.p.A., via delle Industrie 1, 20061 Carugate (Milano). Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008: Specialita' medicinale: RIDAURA Confezione e numero di A.I.C.: 3 mg compresse rivestite con film - 30 compresse - AIC 025189010 Codice Pratica N1A/2010/5229: Variazione Tipo IA - B.II.b.4.a - Aumento della dimensione del lotto del prodotto finito (fino a 10 volte rispetto all'autorizzato). Specailita' medicinale: CONDYLINE Confezione e numero di A.I.C.: 0,5% soluzione cutanea - flacone ml 3,5 - AIC 027136011 Codice Pratica N1A/2010/5695: Variazione Tipo IA - B.II.d.2 a) - Modifica (minore) di una procedura di prova per il prodotto finito (determinazione di "Podophyllotoxin" e sostanze correlate). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore Dott.Ssa Alessandra Cameroni T10ADD11144