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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. TITOLARE AIC: DOC Generici Srl - Via Manuzio, 7 - 20124 Milano. Specialita' medicinale: AMLODIPINA DOC Generici Confezioni e numeri AIC: Tutte le confezioni - AIC n. 038092/M Procedura Europea numero: NL/H/0946/001-002/IB/011 Modifica: IB B.II.c.1.f Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti di un eccipiente: aggiunta di un parametro di specifica per questioni di sicurezza o di qualita': Lactose specification - Related Compounds - LAO RC1: NMT 0.03%; LAO RC2: NMT 0.07% I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche tipo IB: dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dr.Ssa Pia Furlani T10ADD11148