Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Scharper S.p.a., via Manzoni n. 45 Milano. 
  Specialita' medicinale: TOLIMAN. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    «100 mg capsule rigide», 30 capsule - A.I.C. n. 022535037. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
    Codice pratica: N1A/2010/5759. Grouping di variazioni: 
      Variazione tipo IA, punto B.II.d.1c): modifica dei parametri di
specifica del prodotto finito. Aggiunta  di  un  nuovo  parametro  di
specifica alle specifiche con il corrispondente metodo di prova. 
      Variazione tipo IA, punto B.II.d.2.a): modifica della procedura
di prova del prodotto finito. Modifiche minori di  una  procedura  di
prova approvata. 
    Codice pratica: N1A/2010/5756. 
      Variazione tipo IA, punto B.II.d.1c): modifica dei parametri di
specifica del prodotto finito. Aggiunta  di  un  nuovo  parametro  di
specifica alle specifiche con il corrispondente metodo di prova. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai  sensi  dell'art.  14  del  decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante: 
                        dott. Marco Cartolari 

 
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