Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 - Modifiche apportate ai sensi del regolamento n. 1234/2008/CE). Specialita' medicinale: OFTAQUIX 5 mg/ml. Confezioni e numeri di A.I.C.: 035728/M per tutte le confezioni autorizzate (MRP UK/H/0464/001-002/IB/012 - Convalidata a livello europeo in data 30 settembre 2010); Codice pratica C1B/2010/3153; Single Variation Tipo IB unforeseen n. C.I.z): aggiunta del documento mancante relativo al modulo 1.6 Environmental Risk Assessment (1.6.1 - Non - GMO). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 219/2006. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Sante Di Renzo TS10ADD10867