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Errata corrige
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Variazione di tipo IA all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento. (Provvedimento A.I.F.A. UPC/I/928/2008 del 21 ottobre 2008). Numero procedura europea SE/H/251/001-003/IA/063. Titolare: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.a. Specialita' medicinale: LUCEN. Confezioni e numeri di A.I.C.: 20 mg compresse gastroresistenti - A.I.C. n. 035367.../M; 40 mg compresse gastroresitenti - A.I.C. n. 035367.../M; 40 mg polvere per soluzione iniettabile/infusione - A.I.C. n. 035367539/M. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Var IA 5: Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito, da: Astrazeneca GmbH a Corden Pharma GmbH; l'indirizzo resta invariato: Otto-Hahn-Strasse 68723, Plankstadt Germany. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore: dott. Roberto Pala C-0821236 (A pagamento).