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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 13 ottobre 2008 - Ufficio procedure comunitarie). Titolare: Promedica S.r.l., via Palermo n. 26/A, 43100 Parma. Specialita' medicinale: FORMODUAL. Confezioni e numeri di A.I.C.: FORMODUAL 100/6 microgrammi per erogazione soluzione pressurizzata per inalazione, 120 erogazioni - A.I.C. n. 037778014/M; FORMODUAL 100/6 microgrammi per erogazione soluzione pressurizzata per inalazione, 180 erogazioni - A.I.C. n. 037778026/M. Provvedimento UPC/I/837/2008. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 8.b.1 Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti (escluso il controllo dei lotti). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Oriele Codeluppi C-0821241 (A pagamento).