Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Specialita' Medicinale: Xylocaina
   Confezioni  e  numeri  A.I.C.: "20 mg/mL soluzione iniettabile" - 1
flacone da 50 ml - AIC n. 004535011.
Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 14 Novembre 2008.
Codice pratica: N1B/08/1681
   Modifica  apportata  ai sensi del Regolamento 1084/2003 CE: Tipo IB
numero  37.b.  Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche
del prodotto finito
   Aggiunta  di  una  declaratoria  piu'  precisa  ed  aggiuntiva alla
specifica  dell'aspetto  del contenitore della specialita' medicinale;
la specifica viene cosi' modificata:
   "Soluzione   limpida,   incolore,  esente  da  impurezze  visibili,
contenuta  in flaconi di vetro Tipo I chiari etichettati con ghiera di
alluminio top-cap blu e tappo di gomma grigia clorobutilica.
   I  lotti  gia'  prodotti  alla data della pubblicazione in Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                            Un Procuratore
                        Dott. Achille Beretta
 
T-08ADD3498 (A pagamento).