Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare: Meda Pharma S.p.a., viale Brenta n. 18, 20139 Milano.
   Specialita' medicinale: TRADONAL SR (tramadolo cloridrato).
   Modifica ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
   Procedura n.: UK/H/225/001-004/IA/056.
   Tipo   IA,  7.a  e  conseguente  8.b.1:  aggiunta  di  un  sito  di
confezionamento  secondario  e  rilascio dei lotti: Meda Pharma GmbH &
Co. KG, Benzstraβe 1, D-61352 Bad Homburg, Germania.
   La   variazione   riguarda   la   specialita'  medicinale  Tradonal
relativamente  alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio
in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                     dott. Francesco Matrisciano
 
C-093206 (A pagamento).