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Modifica secondaria all'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di Mutuo Riconoscimento. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Menarini International Operations Luxembourg S.A. Specialita' medicinale: OLPREZIDE. Confezioni e numeri di A.I.C.: compresse rivestite con film da 20 mg/12,5 mg e da 20 mg/25 mg - A.I.C. n. 037109..../M - tutte le confezioni. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Procedura europea DE/H/525/001-002/IA/022. IA n. 15a: presentazione di un CoS della Ph. Eu. aggiornato relativo al principio attivo idroclorotiazide da parte del produttore attualmente approvato Pliva Hrvatska D.O.O. da R0 CEP 2001-304 Rev 03 a R1 CEP 2001-304 Rev 01. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore: dott. Roberto Pala C-093207 (A pagamento).