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Modifiche secondarie all'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di Mutuo Riconoscimento. (Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274.) Titolare: Menarini International Operations Luxembourg S.A. Specialita' medicinale: PLAUNAZIDE. Confezioni e numeri di A.I.C.: compresse rivestite con film da 20 mg/12,5 mg e da 20 mg/25 mg - A.I.C. n. 037108..../M - tutte le confezioni. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Procedura europea DE/H/524/001-002/IA/002. IA n. 1: modifica dell'indirizzo del titolare A.I.C. in Francia (Sankyo Pharma France S.a.s.), da 17, avenue Charles de Gaulle, Neuilly sur Seine Cedex a 1, rue Euge'ne et Armand Peugeot Rueil Malmaison Cedex; Procedura europea DE/H/524/001-002/IA/023. IA n. 15a: presentazione di un CoS della Ph. Eu. aggiornato relativo al principio attivo idroclorotiazide da parte del produttore attualmente approvato Pliva Hrvatska D.O.O. da R0 CEP 2001-304 Rev 03 a R1 CEP 2001-304 Rev 01. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore: dott. Roberto Pala C-093208 (A pagamento).