Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare A.I.C.: Orapharma Inc Europe, Professor J H Bavinckln 7, 1183AT Amstelveen p/a Postbus 7827,1008AA Amsterdam (Olanda). Specialita' medicinale: MINOTEK 1 mg polvere parodontale 24 contenitori monodose in PP. Confezione e numero di A.I.C.: 24 contenitori monodose in PP - A.I.C. n. 036963015/M. Procedura di MRP n. SE/H/0335/001/IA/013. Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE: Modifica tipo IA - n. 15a): presentazione di un certificato di idoneita' della Farmacopea europea aggiornato (RI-CEP-1999-002-Rev 00) relativo al principio attivo da parte di un produttore attualmente approvato (Cipan S.A., Portogallo). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore: dott.ssa Anita Falezza - Regulatory Pharma Net S.r.l. C-093309 (A pagamento).