Modifiche secondarie di un'autorizzazione.all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare A.I.C.: Orion Corporation, Orionintie 1, 02200 Espoo Finlandia. Specialita' medicinale: MAREVAN. Confezioni e numeri di A.I.C.: 3 mg, 30 compresse - A.I.C. n. 038146015/M; 3 mg, 100 compresse - A.I.C. n. 038146027/M; 5 mg, 30 compresse - A.I.C. n. 038146039/M; 5 mg, 100 compresse, compresse in vasetto HDPE - A.I.C. n. 038146041/M. Procedura di MRP n. FI/H/0567/001-002/IA/004. Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE - Modifica tipo IA - n. 15a): presentazione di un certificato di idoneita' della Farmacopea europea aggiornato (R1-CEP 1997-005-Rev 03) relativo al principio attivo da parte di un produttore attualmente approvato (Cilag AG). Procedura di MRP n. FI/H/0567/001-002/IA/005. Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE - Modifica tipo IA - n. 15a): presentazione di un certificato di idoneita' della Farmacopea europea aggiornato (R1-CEP 2000-186-Rev 01) relativo al principio attivo da parte di un produttore attualmente approvato (Dupont Chemoswed). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore: dott.ssa Anita Falezza - Regulatory Pharma Net S.r.l. C-093311 (A pagamento). Errata corrige G.U. n. 033 del 2009 Comunicazione relativo all'avviso n. C-093311 riguardante ORION CORPORATION (Avviso pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Parte II - n. 27 del 7 marzo 2009). Nell'avviso n. C-093311, riguardante ORION CORPORATION, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Parte II - n. 27 del 7 marzo 2009, alla pagina n. 91, alla righe 12/13, dove e' scritto: "5 mg, 100 compresse, compresse in vasetto HDPE - A.I.C. n. 038146041/M", leggasi: "5 mg, 100 compresse - A.I.C. n. 038146041 M, compresse in vasetto HDPE". C-094155 (A pagamento).